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買成藥不怕再霧煞煞、有看沒有懂!衛福部食藥署今(8)天宣布,已要求國內現有7000多項非處方藥品,得在108年12月31日前全面改裝完畢,統一標示規範,像外盒部分,消費者不必再東翻西找,業者必須在同一面標示有效成分、用途、不得使用族群、用法用量等6大資訊,違反規定最高罰200萬元。
食藥署今年3月已正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,要求業者提供民眾清楚易懂的藥品外盒與藥品仿單,7000多項非處方藥品得分批在108年12月31日前全面改裝新裝。
食藥署藥品組科長連恆榮指出,現階段已完成5項藥品改裝,包含口內膏、防蚊液等產品,「換裝」最大亮點就是規定在藥品外盒最大面積處,須標示有效成分及含量與其他成分、用途、不得使用族群、用法用量、類別、諮詢專線等六大項資訊,不必東翻西找,或得拆開包裝後才知道自己適不適用,且把過去文謅謅的「適應症」改成口語的「用途」。
除了外盒改裝,盒內的仿單部分也同步改版,須依照藥品資訊的重要性呈現,先說明藥品的用途與使用前應該要知道的內容,說明如何使用,最後讓消費者知道使用後如果發生副作用或不舒服的症狀時應該要如何處理。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳說,新規定還針對視障或銀髮族等視力不佳族群,新增QR Code方式,只要用手機一掃,即可「聽」到所有藥品資訊,且QR Code中還看得到藥品劑型及形狀等,避免用錯藥。她強調,新規定期限過後,違反規定者,可開罰3萬到200萬元。
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